緊急安全性情報

 ・平成19年03月20日 タミフル服用後の異常行動について

 ・平成16年03月05日 インスリン自己注射用注入器オプチペン®プロ1の使用に伴う過量投与の防止について

 ・平成15年09月10日 経口腸管洗浄剤(ニフレック®)による腸管穿孔及び腸閉塞について

 ・平成15年09月10日 経口腸管洗浄剤による腸管穿孔及び腸閉塞について

 ・平成15年03月07日 ガチフロ錠100mg投与による低血糖及び高血糖について

 ・平成14年11月07日 抗精神病剤セロクエル25mg錠、同100mg錠(フマル酸クエチアピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について

 ・平成14年10月28日 ラジカット注30mg(エダラボン)投与中又は投与後の急性腎不全について

 ・平成14年10月15日 イレッサ®錠250(ゲフィチニブ)による急性肺障害、間質性肺炎について

 ・平成14年7月23日  塩酸チクロピジン製剤(パナルジン®錠・細粒)による重大な副作用の防止について

 ・平成14年4月16日  抗精神病薬ジプレキサ®錠(オランザピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について

 ・平成12年11月15日 インフルエンザ脳炎・脳症患者に対するジクロフェナクナトリウム製剤の使用について



 自主管理品目, 特定管理品目, 流通管理品目, 得意先限定品目について
   (各卸によって名称が異なりますが内容は同じです)

 管理品目の納入に際しては, 事前にメーカーMR が医師・薬剤師を訪問し,その安全な使用に向けての製品説明が行われることが必要条件となっています。
 副作用の頻度が高く死亡例を含む重篤な副作用があるもの, 数多くの薬剤との相互作用があるもの等の理由を元に規制を受けています。
 品目によって新規に納入される場合のみ規制を受けるもの, あるいは注文の都度規制されるものなどがあります。
 使用にあたっては患者さんへのインフォームド・コンセントが不可欠です。
 品目については下記のファイルをご参照ください。

 ・管理品目一覧表


 添付文書情報や使用上の注意の改訂について

 ・医薬品医療機器情報提供ホームページ